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0.2pg的溶液系统适用性溶液精密称取杂质I对照品与氯诺昔康各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I0.2g与氯诺昔康2μg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调节pH值
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性状本品为黄色块状物。检查碱度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度
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鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在
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鉴别(1)取本品(糖衣片应除去包衣)的细粉适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml振摇使吡罗昔康溶解,滤过,取滤液照吡罗昔康项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。2)取本品含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
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0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mo/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取美洛昔康对照品适量,精密称定,加lmol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在362nm的波长处分别测定吸光度,计算。
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红棕色(2)取本品有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品
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制剂(1)氯诺昔康片(2)注射用氯诺昔康杂质质, INH2 C5H6N294.11 2-氨基吡啶
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滴定的结果用空白试验校正,每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。 二、类别:解热镇痛、非甾体抗炎药。 三、贮藏:遮光,密封保存。 四、制剂 1、美洛昔康片。 2、美洛昔康分散片。 3、美洛昔康胶囊。
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(1)游离水杨酸:药典采用目视比色法检查贝诺酯中的游离水杨酸。检查的原理为利用贝诺酯结构中无酚羟基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应呈紫色,与一定量水杨酸对照溶液生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。方法为:取本品0.1g
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溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯诺昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中杂质I